Меню Рубрики

Тест полоски для ранней диагностики инфаркта миокарда

При инфаркте в результате острого тромбоза коронарных сосудов развиваются ишемия и некроз участка миокарда. Также к сердечному приступу приводит сердечная недостаточность с прогрессирующим сужением артерий, нарушением кровообращения. От своевременности выявления коронарной патологии зависит жизнь пациента. Ранняя диагностика включает проведение кардиограммы, УЗИ и определение специфических белков — тропонинов. Тропониновый тест при инфаркте миокарда позволяет в первые часы выявить изменения, подтвердить диагноз и доставить больного в больницу.

Инфаркт миокарда — это острое, угрожающее жизни состояние, вызванное нарушением кровообращения на участке миокарда в результате полной или частичной закупорки коронарной артерии тромбом. Это приводит к ишемии и некрозу части сердечной мышцы. В последующем шансы благополучного исхода зависят от своевременности оказания медицинской помощи.

Тест на инфаркт миокарда проводится при первых симптомах сердечного приступа:

  • боли в груди и области сердца, усиливающейся в покое, сжимающего характера, с ощущением сдавления или жжения;
  • болезненности в руке, шее, челюсти, на спине в зоне лопаток или между ними, дискомфорте в животе;
  • выраженной слабости и одышке с чувством нехватки воздуха, страхом смерти;
  • липком холодном поту, ознобе, дрожи в руках и ногах;
  • тошноте, рвоте, нестабильном давлении на фоне сердечной боли и общего прогрессирующего ухудшения состояния.

Также использование экспресс теста на инфаркт рекомендовано пациентам со стенокардией, ишемической болезнью с частыми приступами загрудинной боли.

Тропониновый анализ применяют:

  • в домашних условиях, если невозможно обратиться к врачу при сердечной боли;
  • при появлении выраженного болевого синдрома, пациентам с хронической сердечной патологией;
  • в течение 2—4 часов после появления первых симптомов инфаркта;
  • на догоспитальном и госпитальном этапе, для подтверждения диагноза.

В настоящее время в аптеках представлены различные экспресс-тесты для выявления инфаркта. Диагностический набор для качественного определения тропонина I или же комбинированные, которые дополнительно определяют миоглобин и креатинфосфокиназу, — маркеры некроза (гибели) миокарда сердца.

В наборе такого теста имеется:

  • герметично запечатанная в упаковке тестовая кассета и тестовая полоска;
  • пипетка для одноразового применения;
  • скарификатор для прокалывания пальца;
  • раствор буфера в пузырьке;
  • инструкция.

Техника проведения анализа достаточно проста, необходимо:

  1. Использовать реагенты и набор экспресс-анализа при комнатной температуре.
  2. Извлечь тестовую карточку-кассету, скарификатор и пипетку из упаковки, прочитать инструкцию для понимания алгоритма.
  3. Вымыть руки с мылом, высушить и нагреть, потирая ладони.
  4. Игла-скарификатор используется для прокола мочки, достаточно одного нажатия на внутреннюю поверхность среднего или безымянного пальца.
  5. Помассируйте палец движением к краю, чтобы образовалась первая капля крови, затем уберите ее ваткой со спиртом.
  6. Расположите палец над кассетой, но не прикасайтесь к ней, выдавите вторую каплю крови в центр окошка экспресс-теста под номером, указанным в инструкции.
  7. По возможности воспользуйтесь пипеткой для забора крови.
  8. Буферный раствор из пузырька добавьте в окошко на кассете под соответствующей буквой.
  9. Отложив аккуратно в сторону тест-кассету, приложите к пальцу ватку с антисептиком.
  10. Подождите 15—20 минут до четкого появления в окне на кассете отметин реакции.

Оценивать тест необходимо по инструкции. В стандартных тропониновых тестах следует учитывать:

  • две красные риски напротив контрольной зоны с метками букв «С» и «Т» означают положительный результат;
  • появление линии напротив метки «Т» любой интенсивности, даже слабой, свидетельствует в пользу положительного теста и наличия тропонина в крови;
  • единственная красная риска напротив «С»-зоны свидетельствует в пользу отрицательного анализа;
  • полное отсутствие линии напротив отметки «С» означает непригодность теста, истекший срок или ошибку в проведении.

Тропонин — это особый белок, который содержится в клетках кардиомиоцитов сердца и почти не определяется в крови в нормальном состоянии. Основная причина повышения его концентрации — некроз миокарда. В современной медицине определение тропонина в диагностике инфаркта миокарда занимает ведущую позицию.

Маркеры повышаются в крови через 3—6 часов после сердечного приступа и содержатся в кровотоке до двух недель. Для тропонина I характерна пиковая концентрация через 12—24 часа с нормализацией значений в течение 1—2 недель, когда тест становится отрицательным. Поэтому экспресс-анализы подходят не только для домашнего использования, но и для выявления динамики в условиях стационарного лечения. Также данный тест показан для определения случаев повторного инфаркта.

Ценность самого экспресс-метода заключается в следующем.

  1. На поверхности тест-кассеты располагаются меченые антитела.
  2. При добавлении на их поверхность капли крови с высоким содержанием тропонинов антитела образуют комплекс и сразу вступают в реакцию.
  3. Сигнальные полоски, по которым определяют результат реакции, окрашены специальными белками.
  4. Показатель тропонин при инфаркте миокарда повышается в десятки и тысячи раз, тест-полоска реагирует на высокую концентрацию маркеров сердечного приступа и окрашивается в красный цвет.

За счет этого экспресс-тест достоверен и эффективен. Исключение составляют случаи слабой окраски сигнальных полосок или отрицательного результата на фоне болевого синдрома, что требует обязательной госпитализации больного для дальнейшего наблюдения.

Пусковым механизмом инфаркта является острое нарушение кровообращения в коронарных сосудах, что приводит к гибели участка миокарда в течение нескольких минут и представляет угрозу для жизни. От своевременности оказания медицинской помощи зависит дальнейший прогноз.

Тест-набор для определения маркеров инфаркта — тропонинов — позволяет в кратчайшие сроки выявить коронарную патологию. При получении положительного результата дома необходимо вызвать скорую помощь. При выявлении тропонинов в условиях больницы или поликлиники пациент доставляется в специализированный кардиологический стационар для дальнейшего обследования и лечения.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

источник

Тест-полоски на выявление кардиомаркеров при инфаркте миокарда ( качественный иммунохроматографический анализ без использования анализатора)

Тест полоски для In vitro диагностики Nano-CheckTM AMI предназначены для быстрого качественного иммунохроматографического анализа на выявление сердечного Тропонина I (cTnI), Креатинфосфокиназы-MB (CK-MB) и Миоглобина (Myo) в образцах цельной крови, сыворотки и плазме крови человека, без использования анализатора, при предельно допустимой концентрации в 0,5 нг/мл, 5,0 нг/мл и 80 нг/мл соответственно в качестве вспомогательного средства для диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ).

Инфаркт миокарда — одна из клинических форм ишемической болезни сердца, протекающая с развитием ишемического некроза участка миокарда, обусловленного абсолютной или относительной недостаточностью его кровоснабжения. Если не восстановить поступление кислорода к поврежденной зоне в течение 10-15 минут, то неизбежен некроз клеток. При разрушении клеток миокарда белки из цитоплазмы клеток попадают в кровоток. Некоторые виды белков наблюдаются, в основном, в клетках сердечных мышц, они могут являться кардиоспецифическими маркерами и их можно обнаружить в образцах крови пациентов с ОИМ при помощи специальных иммунохроматографических тестов. Область применения качественных тест полосок Nano-Check TM AMI очень широка, они могут быть использованы в кардиореанимациях, фельдшерско-акушерских пунктах, машинах скорой помощи, приемном отделении стационара, палатах интенсивной терапии.

  • Применение тест-полосок без использования анализатора
  • Одновременное качественное определение трех параметров (cTnI/CK-MB/Myo) не более 15 минут
  • Одновременное качественное определение двух параметров (cTnI/Myo) не более 15 минут
  • Качественное определение тропонина I не более 15 минут
  • Возможность работы с цельной венозной, в том числе, гепаринизированной кровью, сывороткой, плазмой
  • Объем пробы 80 мкл
  • Хранение тест-полосок +2 o +30 o С
  • Nano-CheckTM AMI 3 in 1 : определение тропонина I, миоглобина, креатинфосфокиназы-MB в цельной крови, сыворотке и плазме, без использования анализатора;
  • Nano-CheckTM AMI 2 in 1: определение тропонина I, миоглобина в цельной крови, сыворотке и плазме, без использования анализатора;
  • Nano-CheckTM AMI cTnI : определение тропонина I в цельной крови, сыворотке и плазме, без использования анализатора.
Динамика изменения концентрации кардиомаркеров в крови после наступления инфаркта миокарда
Кардиомаркер Повышение концентрации маркера в крови с момента наступления инфаркта Макс. концентрация маркера в крови с момента наступления инфаркта Время полурасп. маркера в организме Восстановление нормального значения
Миоглобин 2-6 ч 6-12 ч 10-20 мин 24 ч
Тропонин I 3-8 ч 12-96 ч 2 ч 14 дней
Креатинкиназа-MB 3-12 ч 12-24 ч 12 ч 2-3 дня

Согласно рекомендациям специалистов, при диагностике инфаркта миокарда предпочтение должно отдаваться определению концентрации тропонина в крови. При этом также не стоит забывать о старых, пусть менее специфических, но более “быстрых”, кардиомаркерах, таких как миоглобин, креатинфосфокиназа-MB. В случае повторного инфаркта, определение миоглобина и креатинфосфокиназы-МВ, особенно в динамике, даёт возможность быстрой постановки правильного диагноза. Чем выше концентрация в сыворотке крови указанных кардиомаркеров, тем больше объем поражения миокарда.

Технические характеристики
Параметр Описание
Принцип измерения Высокоспецифическая иммунохроматографическая реакция
Исследуемый материал Цельная венозная, в том числе гепаринизированная кровь, плазма, сыворотка
Объем пробы 80 мкл
Время исследования Не более 15 минут с момента взятия образца
Хранение тест-полосок +2 o +30 o С

Nano-CheckTM AMI 3 in 1 : определение тропонина I, миоглобина, креатинфосфокиназы-MB в цельной крови, сыворотке и плазме (20 шт/упак.)

Nano-CheckTM AMI 2 in 1 : определение тропонина I, миоглобина в цельной крови, сыворотке и плазме (20 шт/упак.)

Nano-CheckTM AMI cTnI : определение тропонина I в цельной крови, сыворотке и плазме (20 шт/упак.)

© OOO «ДиаПарк», 2009- 2019 (+7 495 114-01-39)

Наш адрес: 117556, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2.

источник

Строить бизнес в области инноваций – это всегда риск и готовность к вызовам. Особенно в такой консервативной сфере, как медицина и такой чувствительной области как кардиология. Как российской компании удалось создать простые тесты для ранней диагностики инфаркта миокарда и пройти тернистый путь от научного открытия до аптечного прилавка, в рамках спецпроекта о предпринимательстве в России «Газете.Ru» рассказал генеральный директор «ОФК-Кардио» Рахимджан Розиев.

Инфаркт миокарда — одна из самых острых проблем современной кардиологии. По данным Американской ассоциации кардиологов, ежегодно он развивается примерно у 1,5 млн человек по всему миру. В России инфаркт каждый год переносят более 150 тыс. человек, 40 тыс. – повторно. По данным Росстата, в 2016 году инфаркт миокарда унес жизни почти 63 тыс. человек.

По экспертным оценкам, из-за болезней системы кровообращения, одно из первых мест среди которых занимает инфаркт, Россия теряет до 5% ВВП ежегодно.

«Инфаркт – это то, что происходит внезапно и развивается стремительно, часто поражая людей трудоспособного возраста. Но если своевременно поставить диагноз и успеть оказать помощь в первые два-четыре часа, то можно не только жизнь спасти, но и сохранить сердце здоровым»,

— отмечает Рахимджан Розиев, генеральный директор «ОФК-Кардио» — компании, которая разработала, производит и распространяет тесты для ранней экспресс-диагностики инфаркта миокарда.

Розиев работает в медицинском бизнесе уже более 20 лет. «Мы начинали с создания и внедрения йодированного белка – йодказеина, который помогает бороться с дефицитом йода. Сегодня он применяется уже на тысяче заводов, где производят молоко, хлеб и другие продукты. Это была первая разработка «Медбиофарм» — компании, которая создавала и производила оригинальные активные соединения для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности. С нее все и началось. Дальше мы развивались, появились партнеры и покупатели, к нам стали приходить ученые со своими разработками…», — рассказывает он.

Постепенно научно-производственная компания накопила опыт и набор компетенций как в создании инновационных продуктов в области биофармацевтики, так и в привлечении соинвесторов и партнеров в научные исследования, выводе готовой продукции к конечному потребителю. В результате в 2011 году был создан «Парк активных молекул», который объединяет 20 малых инновационных компаний, разрабатывающих медицинские инновационные продукты, включая «ОФК-Кардио». Альянс работает с Фондом содействия развитию малого предпринимательства, Федеральной корпорацией по развитию малого и среднего предпринимательства, Сколково и другими.

«Любая, самая прекрасная идея неизбежно должна пройти несколько стадий — от научного открытия до конечного продукта. И еще огромный пласт работы необходимо проделать, чтобы этот продукт в итоге дошел до конечного потребителя.

Попытка превратить ученого в предпринимателя – это огромный, серьезный, энергозатратный и не всегда успешный труд.

Вы не представляете количество ученых, которым, к сожалению, отказали в реализации их идей фонды поддержки из-за того, что они просто не могли составить грамотный бизнес-план, просчитать финансовую составляющую, собрать подходящую команду. Мы научились это делать и создали такую систему в Обнинске», — утверждает Розиев.

К тому времени, когда участники обнинского альянса решили заняться созданием кардио-тестов, определенный опыт в работе с инновационными проектами у них уже был. Например, по предложению руководства Калужской области компания пробовала создать тесты на определение содержания наркотических веществ в организме. Сам продукт не стал массовым, потому что тягаться с дешевыми китайскими тестами, которые к тому времени заполонили рынок, было сложно, но при этом был получен технологический опыт создания иммунохромаграфических тестов.

«Поэтому когда академик Сергей Северин рассказал о том, что есть кардиомаркер, на основе которого можно разработать тесты ранней диагностики инфаркта, то мы уже понимали, что и как нужно делать, могли оценить потребность рынка и свои силы и взялись за работу. В России мы, кстати, по-прежнему единственные, кто этим занимается, определяя ранний кардиомаркер по капле крови из пальца», — утверждает Розиев.

Работа над проектом началась в 2007 году специалистами «Медбиофарм» в сотрудничестве с учеными-разработчиками из МГУ им. Ломоносова и Института молекулярной диагностики. В 2010 году была образована проектная компания «ОФК-Кардио» для создания тест-полосок. Год спустя тест-набор «Кардио-Инфо» после успешных клинических испытаний получил регистрационное удостоверение, а в 2012 году начал использоваться в работе бригад скорой помощи.

Набор для ранней диагностики инфаркта, который можно использовать в домашних условиях, состоит из самого теста, кнопочного скарификатора (инструмента для прокола пальца), флакончика с растворителем, пипетки, спиртовой дезинфицирующей салфетки, инструкции и вкладыша-наклейки, который с результатом теста впоследствии можно вклеить в медицинскую карту пациента.

Сам тест представляет собой тест-полоску с маркером, который по капле крови из пальца в течение 10-15 минут показывает, находится ли человек в состоянии начинающегося инфаркта или нет. Аналогично тесту на беременность: проявилось две полосы – есть повреждения клеток сердечной мышцы, одна полоса – нет.

Действие теста основано на выявлении самого раннего кардиомаркера сБСЖК (сердечного белка, связывающего жирные кислоты), который проявляет себя в капиллярной крови уже в первые 1-1,5 часа течения заболевания. В этом, по словам Розиева, его главное отличие от зарубежных аналогов: те могут определить повреждение клеток сердечной мышцы только с четвертого часа развития заболевания.

При инфаркте первые симптомы часто путают с невралгией, астмой или болью в желудке, а счет идет на часы, а порой и минуты, поэтому ранняя диагностика здесь имеет критическое значение.

«Как говорят наши коллеги, мы с этим проектом прошли по так называемому инновационному лифту:

сначала получили поддержку фонда Бортника (Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере – прим. ред.), потом РВК, «Сколково», — перечисляет Розиев. — В 2014 году наш проект получил статус лидерского и был принят к сопровождению Агентством Стратегических Инициатив (АСИ) при правительстве РФ. В том же году мы получили поддержку Фонда содействия инновациям. Еще одним важным моментом стало подключение к нашей работе инвестиционного фонда «Мир» — 100%-й «дочки» Корпорации МСП, которая и сейчас активно работает с нами, помогая в продвижении конечной продукции и поиске контрагентов. А благодаря инвестиционной поддержке «Мира», удалось сделать практически полное производство «под ключ».

На текущий момент «ОФК-Кардио» имеет полный цикл производства и не зависит от зарубежных поставок.

«Не стоит думать, что у нас в стране фонды и системы поддержек инноваций работают очень избирательно – пробиться и получить помощь вполне реально, но нужно понимать, что на каждом этапе пути есть свои требования, нужно быть готовым или самостоятельно осваивать каждый этап или привлекать дополнительные компетенции.

Нам повезло – у нас уже в команде и аналитики, и химики-технологи, и специалисты, способные составить грамотную презентацию и бизнес-план», — говорит Розиев. «Получить систему поддержек, которые сегодня есть, не сложно, сложнее решить вопросы, связанные с рынком», — добавляет он.

На стадии разработки и создания кардио-тестов продукт виделся основателям проекта настолько важным, уникальным и полезным, что никто и не предполагал каких-либо проблем с продвижением.

В 2015 году «ОФК-Кардио» стала участником успешного пилотного проекта по внедрению экспресс-тестов на раннее выявление инфаркта миокарда в Калужской области.

«Мы тогда подсчитали экономику массового внедрения наших тестов. Население Калужской области – это 1 млн человек, если бы кардио-наборы ранней диагностики были закуплены даже не на 100%, а хотя бы на 30%, то мы могли бы примерно на треть снизить уровень инвалидности от инфарктов и, в ряде случаев, предотвратить летальный исход. Для бюджета это позволило бы сэкономить порядка 100 млн рублей в год. И мы говорим только об одной области с населением 1 млн человек», — рассуждает глава «ОФК-Кардио».

Однако несмотря на то, что кардио-тест давно зарегистрирован, прошел клинические испытания и доказал свою эффективность, в стандарты оказания догоспитальной помощи Минздрава он войти не смог, следовательно, и не вошел в перечень препаратов Фонда обязательного медицинского страхования.

«Оказалось, что сегодня инструмента, чтобы попасть в стандарты ФОМС, для нас нет.

Мы же относимся к догоспитальной кардиологии. Не прописана до сих пор система и алгоритм включения в соответствующий перечень медицинских изделий, которые при получении разрешения Минздрава и при прохождении всех клинических испытаний, могут без влияния каких-либо субъективных факторов оплачиваться через ФОМС », — поясняет Розиев.

При этом формально в стандарты вписаны зарубежные тесты, которые работают с 3-4 часа начала инфаркта и, по сути, скорой помощи не особо нужны. Но в перечне они есть. И заменить их на отечественные и более эффективные аналоги оказалось практически нерешаемой задачей. «Внесение любых изменений в существующий перечень Минздрава наталкивается на серьезные сложности. Может быть, это и правильно – это же здравоохранение, здравый консерватизм здесь, конечно, должен быть, но с другой стороны – жизнь не стоит на месте», — рассуждает собеседник «Газеты.Ru».

Это заставило производителя изменить стратегию. Сейчас компания взяла курс на коммерческое продвижение – в аптечные сети, медицинские центры, в регионы.

При поддержке Корпорации МСП компания ведет работу с крупными компаниями и госкорпорациями для продвижения продукции и оказания информационной поддержки. «Завести сегодня тесты в аптеку не проблема, важно донести до людей информацию о том, что они есть, работают и могут помочь», — поясняет Розиев.

По его словам, непросто достучаться до госкорпораций и потенциальных покупателей, обьяснить чем может быть полезен твой продукт для них в различных ситуациях — в перевозках граждан, работе диспетчеров, машинистов и других специалистов, от внезапного ухудшения здоровья которых зависит жизнь пассажиров. «Через портал «Бизнес-навигатора МСП» мы выходим на госкорпорации, потенциальных покупателей, проверяем контрагентов и в целом рассматриваем этот ресурс как один из ключевых инструментов продвижения нашей разработки», — отмечает Розиев.

Параллельно с этим компания работает над выходом на зарубежные рынки. В первую очередь, это Вьетнам, Лаос, Камбоджа. Во Вьетнаме продукт уже получил положительное заключение национального института кардиологии и находится на регистрации. Уже в этом году там может быть заключен первый контракт. В дальнейшем у «ОФК-Кардио» есть планы организации совместного производства кардио-тестов во Вьетнаме, а оттуда – выход на рынки АТР, а в перспективе – и в Европу.

Кроме того, компания занимается разработкой новых кардио-тестов, которые совмещали бы в себе маркер для ранней диагностики сБСЖК (с 1 до 11-го часа) и тропонин, который показывает инфаркт с 4 часа и на протяжении нескольких суток.

«Та инфраструктура, которую мы смогли создать, будет позволять нам в будущем делать другие актуальные тесты. Как только мы поймем, что уже научились работать с рынком, что нас слышат и видят, мы вполне можем заняться и другими тестами, не только в кардиологии, есть, например, большие перспективы по онко-тестам», — подытожил Розиев.

источник

Шибанов А.Н., Генеральный директор А/О Юнимед, Генеральный секретарь РАМЛД

Инфаркт миокарда (ИМ) является одной из основных причин смертности в цивилизованных странах. По данным, представленным на Коллегии Министерства здравоохранения и социального развития в 2008 году, в структуре причин смертности в России ИМ составляет 20% и занимает второе место, лишь немного уступая болезням сосудов головного мозга.

За последние 20 лет мировая медицина достигла больших успехов в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, и ИМ в том числе. Такие методы, как тромболитическая терапия, реперфузия сердечной мышцы, баллонная ангиопластика во многих случаях позволяют восстановить кровообращение в сердечной мышце и спасти жизнь больного. Эффективность этих методов решающим образом зависит от времени между моментом возникновения острой сердечной недостаточности и началом проведения лечебных мероприятий. Каждый час задержки значительно снижает вероятность положительного исхода. Поэтому большую роль в успешном лечении ИМ играет своевременная постановка диагноза.

  1. анамнез и физикальное обследование;
  2. данные инструментальных исследований;
  3. определение в крови кардиомаркеров: белков, специфичных для инфарктного состояния.

Данные анамнеза заболевания и физикального обследования являются по существу субъективными и не могут служить критериями диагностики ИМ. Целью физикального обследования является в первую очередь исключение внесердечных причин боли в грудной клетке (плеврит, пневмоторакс, миозит, воспалительные заболевания костно–мышечного аппарата, травмы грудной клетки и др.). Кроме того, при физикальном обследовании выявляются заболевания сердца, не связанные с поражением коронарных артерий (перикардит, пороки сердца), а также оценивается стабильность гемодинамики и тяжесть недостаточности кровообращения [1].

Ключевым методом инструментальной диагностики является электрокардиография (ЭКГ). Наиболее надежными электрокардиографическими признаками ИМ являются динамика сегмента ST и изменения зубца Т. Однако до 25% всех ИМ не вызывают никаких изменений на ЭКГ, а от 20% до 30% всех случаев вообще протекают без болевого приступа, особенно у пожилых, а также у больных диабетом и гипертонической болезнью.

Следовательно, определение биохимических маркеров некроза миокарда – необходимый компонент комплексной диагностики ИМ [1].

Национальной академия клинической биохимии по лабораторной медицинской практике США предлагает схему дифференциальной диагностики острого коронарного синдрома, представленную на Рисунке 1 [2].

При некрозе миокарда содержимое погибшей клетки поступает в общий кровоток и может быть определено в пробах крови. При правильном выборе этих белков (маркеров или, точнее, кардиомаркеров) на основе информации об их концентрации в крови можно поставить правильный диагноз. Выбор маркеров некроза миокарда определяется, в первую очередь, их специфичностью для данного заболевания. Важны также и такие характеристики, как время появления в диагностически значимых концентрациях в крови и время, в течение которого их концентрация сохраняется повышенной. В число биомаркеров миокардиального некроза входят сердечные тропонины I и T (сТnI и сТnT), сердечная фракция креатинкиназы (CK-MB), миоглобин (Myo), изофермент лактатдегидрогеназа-1, трансаминазы и ряд других молекул [3].

| Новости | Каталог продукции | Библиотека | Контакты—>

Рисунок 2. Структура тропонинаI.

Тропонин I — белок, локализованный в сердечной мышце и участвующий в ее сокращении. В мышечной клетке присутствуют три формы тропонинов — I, Т и С, в соотношении 1:1:1. Они входят в состав тропонинового комплекса, который связан с белком тропомиозином. Последний вместе с актином образует тонкие филаменты миоцитов – важнейший компонент сократительного аппарата клеток поперечно-полосатой мускулатуры. Все три тропонина участвуют в кальций-зависимой регуляции акта сокращения – расслабления.

ТнI — является ингибирующей субъединицей этого комплекса, связывающей актин в период расслабления и тормозящей АТФ-азную активность актомиозина, таким образом предотвращая мышечное сокращение в отсутствие ионов кальция.

ТнТ — является регуляторной субъединицей, прикрепляющей тропониновый комплекс к тонким филаментам и тем самым участвуя в кальций-регулируемом акте сокращения.

ТнС – является кальций-связывающей субъединицей и содержит четыре кальций-рецепторных участка.

ТнI и ТнТ существуют в трех изоформах, уникальных по структуре для каждого типа поперечно-полосатых мышц (быстрых, медленных и сердечных).

Кардиальная изоформа ТнI существенно отличается от изоформ ТнI , локализующихся в скелетной мускулатуре: ТнI содержит дополнительный N-терминальный полипептид, состоящий из тридцати одного аминокислотного остатка. Таким образом, ТнI – абсолютно специфичный миокардиальный протеин. Молекулярный вес ТнI – около 24 000 дальтон.

В диагностике ИМ используются кардиальные изоформы как ТнI, так и ТнТ. Они могут быть отдифференцированы от аналогичных белков скелетных мышц иммунологически, с помощью моноклональных антител, что и используется в методах их иммунотестирования.

Кардиальный ТнС в противоположность ТнI и ТнТ, совершенно идентичен по структуре мышечному ТнС и, следовательно, не является кардиоспецифичным протеином.

Креатинкиназа – фермент, осуществляющий превращение фосфокреатина с образованием креатина и АТФ (ресинтез АТФ в реакции трансфосфорилирования АДФ и креатинфосфата), который необходим для мышечного сокращения. Общая активность креатинкиназы складывается из активности изоформ фермента – CK-MM, CK-BB и CK-MB, где М- мышечная субъединица фермента (muscle) и В-мозговая (brain). Изоформа CK-BB в основном присутствует в ткани мозга, легких, в желудке. Изофермент CK-MM характерен для мышечной ткани, а изоформа CK-MB сконцентрирована в ткани сердца. При поражении сердечной мышцы именно эта изоформа выходит из клеток сердца в кровяное русло, что сопровождается увеличением активности изофермента в крови.

Миоглобин — железосодержащий белок мышечных клеток, который отвечает за транспорт кислорода в скелетных мышцах и в мышце сердца. Повышение уровня белка в крови наблюдается через 2 часа после появления боли при ИМ. Уровень миоглобина повышается самым первым из всех кардиомаркеров, степень повышения зависит от площади поражения миокарда. Это самый «короткоживущий» маркер ИМ — нормализация показателя происходит, как правило, за 24 часа. В этом и заключается его уникальная диагностическая ценность. Если уровень миоглобина остается повышенным после острого приступа ИМ – это свидетельство расширение зоны инфаркта. Повторные повышения уровня миоглобина в крови на фоне уже начавшейся нормализации говорит об образовании новых некротических очагов. Таким образом, миоглобин – очень важен для диагностики повторного ИМ. Существенным недостатком этого маркера является его низкая специфичность — он появляется в крови также и при повреждении скелетных мышц.

Другие потенциальные кардиомаркеры (изофермент лактатдегидрогеназа-1, трансаминазы, белок, связывающий жирные кислоты) по разным причинам практически не используются для диагностики ИМ.

Свойства кардиомаркеров можно резюмировать следующим образом:

Первое повы-шение концен-трации

Длительность сохранения повышенного уровня

Высокая специфичность в отношении ткани сердца. Выявление ИМ в срок до двух недель.

Не является ранним маркером некроза миокарда. Двухфазная кинетика выделения в кровоток затрудняет диагностику повторного ИМ

Высокая специфичность в отношении ткани сердца. Выявление ИМ в срок до 7 дней.

Не является ранним маркером некроза миокарда.

Большой опыт применения в клинике. Прежний «золотой стандарт» для выявления ИМ.

Сниженная специфичность при повреждении скелетных мышц.

Возможность исключения ИМ на ранних этапах. Возможность диагностики повторных инфарктов.

Низкая специфичность при наличии повреждения скелетных мышц и почечной недостаточности. Быстрое выведение из организма.

Определение кардиомаркеров прописано в стандартах оказания скорой медицинской помощи больным:

  • с острым инфарктом миокарда (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 августа 2006 г. N 582«Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда»);
  • с инсультом, не уточненным как кровоизлияние или инфаркт (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 сентября 2006 г. N 643«Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсультом, не уточненным как кровоизлияние или инфаркт»);
  • со стенокардией (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 сентября 2006 г. N 671«Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стенокардией (грудной жабой)»).

При этом пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда следует проводить одновременное определение двух кардиомаркеров — тропонина и миоглобина.

В перечисленных приказах рекомендовано определять кардиомаркеры экспресс-методом. Это вполне логично, поскольку в условиях скорой помощи фактор времени имеет критическое значение.

В настоящее время единственным методом, позволяющим провести экспресс-определение тропонина, креатинкиназы и миглобина является метод иммунохроматографии (ИХА). Он позволяет вне лабораторных условий и в течение 15 минут выявить маркеры заболеваний.

Устройство иммунохроматографического теста показано на Рисунке 5.

Он состоит из следующих элементов: фильтра, мембраны с коньюгатом, хроматографической мембраны, содержащей одну или несколько зон захвата иммунных комплексов и контрольную зону захвата, мембраны абсорбции. Все это устройство помещено в пластиковый корпус, в котором имеется приемное окно. Внешний вид иммунохроматографического теста в разобранном виде показан на Рисунке 6.

Рисунок 6. Вид иммунохроматографического теста со снятым корпусом.

Видны предварительный фильтр, мембрана с коньюгатом, хроматографическая мембрана, мембрана абсорбции.

В основе метода лежит технология тонкослойной хроматографии (Рисунок 7). Кровь в объеме 100 мкл (5-6 капель) наносится через специальное приемное окно на подложку для образца. Плазма крови, пройдя через фильтр, под действием капиллярных сил пропитывает полосу, где присутствующие в плазме крови белки-маркеры вступают в реакцию с моноклональнми антителами, меченными коллоидным золотом, образуя комплексы антиген-антитело. Коллоидное золото – специальный краситель, видимый даже в сверхнизких концентрациях.

Далее под действием капиллярных сил эти комплексы двигаются по хроматографической мембране и вступают в реакцию с иммобилизованными антителами в соответствующих зонах против тех же белков. При этом, если целевой белок-маркер присутствует в достаточном количестве, окрашенный коньюгат, связанный с белком, накапливается в зоне иммобилизации антител протв этого белка. Образуется как бы «сэндвич» (рисунок). Свободный коньюгат продвигается по хроматографической мембране и захватывается в контрольной полосе иммобилизованными вторичными антителами. Если в зонах захвата накопится достаточное количество иммунных комплексов, то полосы благодаря частицам коллоидного золота приобретают характерный бордовый оттенок. Контрольная зона окрашивается всегда.

Если в контрольной зоне не появилось чёткой цветной полосы, то результат теста неправилен, и в этом случае образец должен быть повторно протестирован. При этом необходимо использовать новое тестовое устройство.

Если в зонах захвата не содержится ни одной яркой цветной полосы, а контрольная зона показывает такую полосу, то результат теста является отрицательным.

Тест является положительным, если в зонах захвата иммунных комплексов в течение 15 минут появились цветные полосы. Диагностикумы сконструированы таким образом, что едва видимое присутствие окрашенной полосы уже свидетельствует о превышении концентрации белка-маркера над пороговым уровнем.

На Рисунке 8 показано несколько клинических случаев. Исследования проводились в лаборатории «СклифЛаб» НИИ СП им. Н.В. Склифосовского, куда поступали образцы сыворотки больных с подозрением на инфаркт миокарда в период с 18 по 22 мая 2009года. В качестве тест-системы использовали трехкомпонентный кардиотест «ИммунТех» производства фирмы YD Diagnostics, Южная Корея.

Рисунок 8. Примеры результатов анализа кардиомаркеров с использованием иммунохроматографического теста.

На тесте А мы видим только яркую контрольную полосу, ни один из кардиомаркеров тест не обнаруживает. Такой результат анализа указывает на то, что вероятность инфаркта миокарда у данного пациента невысока. Однако здесь следует указать, что по результатам только иммунохроматографического анализа диагноз ставить нельзя. Необходимо учитывать всю совокупность диагностикой информации. При наличии клинической картины, характерной для инфаркта миокарда исследование на кардиомаркеры следует повторить через 4 и 8 часов.

Тест Б показывает присутствие в крови пациента миоглобина с концентрацией намного выше порога обнаружения, видна очень слабая окраска зоны CK-MB, а тропонин I не обнаружен. Этот результат анализа указывает на то, что риск инфаркта миокарда у пациента довольно высокий. Отсутствие тропонина, возможно, связано с тем, что прошло немного времени с начала процесса некроза кардиомиоцитов и тропонин еще не успел поступить в кровь пациента.

Тест В показывает характерную картину инфаркта миокарда – присутствуют все три кардиомаркера.

На тесте Г мы видим наличие окраски зоны тропонина I, очень слабая окраска зоны креатинкиназы МБ (на пороге обнаружения) и отсутствует миоглобин. Наличие тропонина в крови пациента говорит о том, что процесс некроза кардиомиоцитов имел место. Отсутствие миоглобина и обнаружение креатинкиназы МБ на пороге чувствительности говорит о том, что, по-видимому, инфаркт миокарда имел место более 96 часов назад.

Из приведенных примеров мы видим, насколько повышается эффективность диагностики инфаркта миокарда, когда наряду с традиционными методами диагностики мы применяем метод иммунохроматографического анализа кардиомаркеров. Особенно это эффективно, когда определяется сразу три кардиомаркера и в динамике.

Помимо качественной бесприборной ИХА-диагностики разработаны системы количественного приборного иммунохроматографического анализа. Идея заключается в том, что в этих тестах вместо визуального красителя (коллоидного золота) используется флуоресцентная метка, что увеличивает чувствительность теста, но требует использования специального прибора, который дает возможность количественно оценивать присутствие маркеров. Эти системы также могут работать на цельной крови, время анализа – 15-20 минут. Описанные системы дают возможность проводить диагностику непосредственно в отделении, у постели больного. Однако стоимость диагностики чрезвычайно высока: до тысячи рублей за один анализ. Наиболее известный в России диагностикум количественной ИХА-детекции – система Triage фирмы Biosite (США).

Широкое применение иммунохроматографических методов экспресс-диагностики кардиомаркеров позволит значительно повысить эффективность лечения инфарктов миокарда и снизить смертность. Экспресс-тесты необходимо применять во всех лечебно-профилактических учреждениях, а не только в кардиологических отделениях стационаров. При любом недомогании человек, прежде всего, обращается в поликлинику. При отсутствии у пациента четко выраженной клинической картины инфаркта миокарда и отсутствии четких признаков в кардиограмме не всякий врач примет решение о срочной госпитализации больного. Определение кардиомаркеров в поликлинике позволит в ряде случаев снизить вероятность диагностической ошибки и принять врачу правильное решение. По тем же причинам необходимо иметь экспресс-тесты для диагностики инфаркта миокарда в фельшерско-акушерских пунктах. Положительный результат анализа позволит обоснованно вызвать скорую помощь или бригаду санавиации из ближайшего райцентра. Малые размеры и вес иммунохроматографических тестов позволяют использовать их участковым врачом или врачом общей практики при посещении больного на дому.

Особенно высока актуальность использования необходим иммунохроматографических экспресс-тестов в неотложной медицине.

Очевидно, что применение в этой сфере таких методов диагностики как компьютерная томография, ультразвуковое исследование, различные инвазивные методики и «классические» лабораторные анализы крайне затруднено, поскольку подавляющее большинство неотложных случаев происходит не в условиях стационара, а в «уличных» или «домашних» условиях. К тому же, данные методы часто требуют предварительной подготовки пациента, что в неотложной ситуации просто невыполнимо. В Российской Федерации врач неотложной скорой медицинской помощи, выезжая на вызов, связанный с какой-либо неотложной ситуацией, может основываться только на данных физикального обследования и результатов электрокардиографии, которая информативна далеко не во всех случаях острого инфаркта миокарда.

В настоящее время требованиям, предъявляемым к диагностическим методам в условиях неотложной медицины, а это, прежде всего быстрые и точные результаты, наиболее полно удовлетворяет именно ИХА экспресс-диагностика. Данная диагностика может быть проведена непосредственно в месте оказания помощи пациенту. А учитывая, что время доставки больного машиной скорой помощи до больницы составляет, как правило, не менее 30 минут, можно утверждать, что экспресс-диагностика поможет сохранить жизнь многим пациентам, не говоря уже о снижении общей стоимости лечения.

Однако использование ИХА рекомендуется не только в «походно-полевых» условиях. В 2006 году американские врачи сравнили экономические показатели лечения больных в стационаре в случае определения кардиомаркеров с помощью иммунохроматографической экспресс-диагностики и в случае определения их в лаборатории. Оказалось, что несмотря на относительную дороговизну экспресс-диагностики, общие затраты на лечение снизились благодаря уменьшению времени от забора крови до получения результата. Благодаря этому снизились затраты на лечебные процедуры, фармакологические препараты, уменьшилось время пребывания больных в стационаре.

Таким образом, иммунохроматографическая экспресс-диагностика может быть рекомендована для диагностики ИМ как в лечебных учреждениях, так и в неотложной медицине.

источник

Официальное название:
Набор для выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты (сБСЖК) в крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Предоставление возможности общедоступной и ранней экспресс-диагностики начинающегося инфаркта миокарда с целью сохранить сердце здоровым или не ухудшить его текущего состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания — одна из главных причин смертности в мире и главная в России. В 2015 году, по данным Росстата, количество людей, умерших от инфаркта миокарда, составило 63 тыс. человек. Одна из главных причин инвалидизации и смертности от острого инфаркта миокарда (ОИМ) — отсутствие возможности проведения специального лечения из-за поздней диагностики.

«КАРД-ИНФО» — экспресс-тест для диагностики острого инфаркта миокарда представляет собой набор для выявления белка, связывающего жирные кислоты в крови человека, (сБСЖК) методом иммунохроматографического анализа. Позволяет с 1 часа после появления первых симптомов по 1 капле крови из пальца определить содержание в крови cБСЖК в концентрации от 7 нг/мл, что является свидетельством повреждения кардиомиоцитов (клеток сердечной мышцы) и является острым и неотложным сигналом к врачебному вмешательству.
Диагноз инфаркт миокарда устанавливается врачом на основании клинической картины, изменений на ЭКГ и данных лабораторных исследований. Тест является дополнительным инструментом, ни в коем случае не заменяя другие средства диагностики.

— Тест «КАРД-ИНФО» — самый ранний инструмент экспресс-диагностики ОИМ: информативен с 1 часа до 10-12 часа от начала ишемического приступа.
— Простота и удобство в использовании: не требует предварительной медицинской консультации и рецепта врача.
— Доступность и надежность: не требуются специальные навыки или медицинское оборудование.
— Ранняя диагностика, когда другие способы еще не выявляют инфаркт.
— Результаты тестирования не зависят от выраженности и локализации болевого синдрома: эффективен при атипичном начале острого инфаркта миокарда.
— Время оценки теста — 10 минут.
— В тест-набор входит все необходимое для проведения анализа.
— В совокупности с другими биомаркерами позволяет исключить диагностические ошибки и, тем самым, снизить количество непрофильных больных, поступающих в кардиологическое отделение медицинских учреждений.
— За счёт вовремя начатого лечения происходит существенная экономия средств, которые сейчас расходуются на реабилитацию и поддержание пациентов, обеспечение их дорогостоящими лекарствами.
— Отсутствие прямых конкурентов: в настоящее время на российском рынке нет тестов на сБСЖК, в которых исследуемым материалом является кровь из пальца.

2 патента, 4 свидетельства на товарные знаки.

— Одобрен Наблюдательным Советом Агентства Стратегических Инициатив (АСИ) под председательством В.В. Путина: сБСЖК рекомендован Минздраву РФ для включения в стандарты оказания медицинской помощи и в медицинские рекомендации, 2015 г.
— Победитель национального Конкурса «Премия развития-2014» (Внешэкономбанк РФ) в номинации «Лучший проект субъекта малого и среднего предпринимательства».
— Золотая медаль в номинации «Медицина будущего» (IV Международный Форум «Expopriority-2012»).
— Диплом Республиканского конкурса «50 лучших инновационных идей для Республики Татарстан, 2011» в номинации «Проекты АИРР».
— Тест-система «КАРД-ИНФО» включена в «Реестр инновационных продуктов, технологий и услуг, рекомендованных к использованию в Российской Федерации» (№146).

Проект реализован на базе ООО «ОФК-Кардио» — проектной компании Альянса компетенций «ПАМ» и с 2014 года проектной компании Фонда «Модернизация, Инновации, Развитие» (Фонд «МИР»).
Реализация тестов уже стартовала в розничных аптеках и на сайте компании «ОФК-Кардио». Тесты внедрены в некоторых регионах страны, например, в Калужской области, Республике Башкортостан, Красноярском крае, Липецкой области и других. Тесты используются бригадами скорой помощи.

Массовая реклама и расширение области продаж планируются с осени 2016 года.

Более подробная информация о тесте «КАРД-ИНФО» и возможности его приобретения на сайте компании «ОФК-Кардио»

источник

На 65-й Ежегодной сессии Американской кардиологической коллегии (ACC), проходившей в Чикаго (США) в начале апреля, был представлен тест, разработанный американской фармацевтической корпорацией Abbott, при правильном и своевременном использовании которого может быть значительно улучшена профилактика и ранняя диагностика инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца (ИБС).

Результаты исследования нового тропонинового теста, связанного с эмоциональным и физическим стрессом, были доложены на конгрессе сессии АСС.

Суть открытия в том, что, ориентируясь на результаты этого теста, стало возможно объективно оценить влияние стресса на сердечную мышцу, а также предрасположенность человека к развитию инфаркта миокарда до появления у него клинической симптоматики, а значит — провести превентивное лечение, защитить сердечную мышцу и, в конечном итоге, избежать инфаркта.

Заболевания сердечно-сосудистой системы уже много лет стоят на первом месте среди всех причин смерти населения развитых стран. Согласно статистике ВОЗ, ежегодно от инфаркта миокарда умирают 4,3 миллиона жителей Европы, что составляет примерно 48 процентов от общего количества причин смерти.

Долгое время диагностика инфаркта миокарда основывалась на клинической симптоматике и показаниях электрокардиографии (ЭКГ). С начала 2010-х годов для диагностики инфарктов (в том числе и в России) стал широко использоваться тропониновый тест. Это важно, так как клиника инфаркта не всегда однозначна, а ЭКГ в ряде случаев не дает четкой картины заболевания. Но проблема в том, что большинство современных диагностических методик констатируют проблему, а не предсказывают ее.

Тропонин — это белок, который участвует в процессе мышечного сокращения. Он содержится в поперечно-полосатой мускулатуре и сердечных мышцах, но не содержится в гладкой мускулатуре.
Тропонин состоит из трех белков: тропонина C, тропонина I и тропонина T.

Тропонин Т специфичен для сердечных мышц, а в скелетной мускулатуре присутствует лишь в эмбриональном периоде развития. Тропонин I до сих пор был обнаружен только в сердечных мышцах, что говорит о его абсолютной кардиоспецифичности. Тропонин Т и I носят также название «сердечных тропонинов».

При ишемическом или каком-либо другом повреждении клеток миокарда тропониновый комплекс распадается, и молекулы тропонина попадают в кровь. По сути это маркер некроза сердечной мышцы. Уже через 3-4 часа после случившегося инфаркта (даже микроинфаркта) концентрацию тропонинов в крови можно измерить современными лабораторными методами. В результате тропониновый тест позволяет быстро выявить инфаркт миокарда, что дает возможность выиграть время.

Тропониновые тесты важны и при поздней диагностике, когда концентрация в крови других маркеров уже приходит в норму. Таким образом, даже в тех случаях, когда пациент по каким-либо причинам не попал своевременно в больницу, остается возможность проведения точной диагностики инфаркта миокарда. А зная концентрацию тропонина, можно не только диагностировать инфаркт, но и с высокой достоверностью прогнозировать шансы на выживание перенесшего инфаркт больного.

Этот вопрос мы задали кардиологу, к.м.н. Гранту Георгиевичу Шехяну.

Грант Шехян: Тропониновый тест широко используется в России, рекомендация по его применению появилась у нас еще в 2008 году. Не могу сказать за всю страну, но в Москве, в Питере, в Подмосковье мы работаем по тем же стандартам, что и Запад. На сегодняшний день это единственный способ верификации наличия некроза в сердечной мышце. Проблема в том, что подобные маркеры были и раньше, но затем находились указания на их экстракардиальное происхождение. Тропонин, особенно тропонин I, по ряду показателей оказался наиболее удачным маркером, его можно отслеживать количественно. С другой стороны, чем дольше мы работаем с тропонином, тем больше находится указаний на возможность и его экстракардиального происхождения.

На этот вопрос корреспонденту «Ленты.ру» ответили профессор университета Эмори (Атланта, США) Аршед А. Куюми (Dr. Arshed Quyyumi) и директор по международной медицинской и научной деятельности диагностического подразделения Abbott Агим Бешири (Agim Beshiri).

Аршед А. Куюми: Известно, что стресс и тревога значительно повышают риск сердечных заболеваний. Одновременно было обнаружено, что эмоциональный и физический стрессы повышают уровень тропонина I в крови людей с ишемической болезнью сердца. В то же время в контрольной группе стрессовые нагрузки вызывали повышение тропонина в крови лишь в незначительном количестве случаев. Эти случаи были взяты под особый контроль, пациенты прошли углубленное обследование, которое показало наличие у них скрытой сердечной патологии. В результате исследования компанией Abbott был разработан высокочувствительный тест и методика его применения для ранней диагностики и профилактики инфаркта миокарда.

Агим Бешири: Используя наш новый тропониновый тест, врачи получат возможность диагностировать и предотвращать повреждения сердечной мышцы, связанное с эмоциональным и физическим стрессом. Таким образом сделан еще один важный шаг в борьбе с инфарктом миокарда.

Тот же вопрос мы задали Гранту Шехяну:

Грант Шехян: Abbott — серьезная, большая фирма. Не умаляя ее достоинств, я как участник большого количества клинических исследований видел, как некоторые гипотезы, на разработку которых были затрачены многомиллионные бюджеты, признавались затем неработающими. И даже пилотная удача на небольшом количестве пациентов, где был получен положительный результат, уже на большой выборке может совершенно не сработать или даже наоборот — срабатывает в обратную сторону. Безусловно, нужны дальнейшие клинические исследования, в том числе и у нас в России.

источник

Данный продукт представляет собой кассету с хроматографической полоской, состоящую из крупнопористых фильтров и нитроцеллюлозной мембраны, наклеенных на подложку из листового полипропилена. На мембрану полоски в контрольной зоне нанесены анти-мышиные антитела к моноклональным антителам к БСЖК, конъюгированным с коллоидным золотом и в тестовой зоне — моноклональные антитела к БСЖК иного клона. В нижней части мембраны полоски приклеена бумага из полиэстера с нанесенным и высушенным конъюгатом мышиных моноклональных антител к БСЖК с коллоидным золотом.

Действие тест-системы «Кард•Инфо» основано на методе иммунохроматографического анализа. Тест-полоска содержит два различных вида моноклональных антител к сБСЖК. Один вид антител конъюгирован с коллоидным золотом (красителем), другой – нанесен и жестко иммобилизован в тестовой зоне тест-полоски. При внесении пробы крови жидкость мигрирует вдоль тест-полоски по принципу тонкослойной хроматографии. Вместе с жидкостью движутся и антитела с красителем. Если в пробе присутствует сБСЖК, то происходит его связывание и с антителами, конъюгированными с коллоидным золотом, и с антителами, нанесенными на мембрану тест-полоски. При этом в тестовой зоне тест-полоски образуется многослойный комплекс первых и вторых антител к сБСЖК («сэндвич» — комплекс), который проявляется в виде розовой линии (положительный результат). Если в пробе нет сБСЖК, то комплекс не образуется, и розовая линия отсутствует (отрицательный результат).

Тест сБСЖК определяет наличие некроза миокарда в первые часы от начала болевого приступа. Диагностическая чувствительность данного теста в определенной степени зависит от времени, прошедшего от начала ангинозного приступа. Набор «Кард•Инфо» наиболее информативен начиная с первого часа и до 18 часов от начала болевого приступа. Концентрация сБСЖК в крови достигает максимальных значений через 6-8 часов после начала развития заболевания и возвращается к нормальному значению к концу первых суток. При отсутствии положительного результата в первые часы от начала болевого приступа, необходимо провести повторное тестирование через 1,5-2 часа для уточнения диагноза.

Чувствительность

С помощью набора «Кард•Инфо» можно обнаружить сБСЖК с концентрацией ≥7.0 нг/мл (положительный результат).

Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда (ОИМ) и максимально раннее начало лечения пациентов является одной из важнейших задач современной кардиологии, что обусловлено высокой смертностью и трудностями дифференциальной диагностики, особенно в первые часы заболевания. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во всем мире. Каждый год в мире смертность от сердечно-сосудистых заболеваний составляет 17 млн. человек. В Российской Федерации в 2011 году от сердечно-сосудистых заболеваний погибли более 1,5 млн. человек.

Тест-система «Кард-Инфо» отличается удобством и доступностью использования, в том числе и в домашних условиях самим больным или его близкими. Нет необходимости входить в вену для забора крови, что требует специальных медицинских навыков и опыта, достаточно уколоть палец скарификатором, что может сделать любой человек. Оценка результата не занимает много времени – от 10 до 20 минут, в то время как лабораторная диагностика занимает несколько часов, которые могут стоить человеку здоровья и жизни.

  • Применение набора «КАРД-ИНФО» для диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ) позволит существенно ускорить процесс постановки диагноза, а значит, снизить риск смертности от этого недуга.
  • Набор «КАРД-ИНФО» предназначен для выявления ОИМ с 1 часа от момента появления подозрений на развитие заболевания.
  • За счёт вовремя начатого лечения происходит существенная экономия средств, которые сейчас расходуются на реабилитацию и поддержание пациентов, обеспечение их дорогостоящими лекарствами.

Определение БСЖК основано на методе иммунохроматографического анализа. Иммунохроматографический анализ (ИХА) – это метод определения наличия определенных концентраций веществ в биологических материалах (цельная кровь, сыворотка, и т.д.). Данный вид анализа осуществляется с помощью индикаторных тест-полосок, панелей, которые обеспечивают быстроту проведения тестирования.

Принцип действия иммунохроматографического теста состоит в том, что при погружении теста в физиологическую жидкость она начинает мигрировать вдоль полоски по принципу тонкослойной хроматографии. Подвижной фазой в данном случае является физиологическая жидкость. Вместе с жидкостью движутся и антитела с красителем. Если в этой жидкости присутствует исследуемый антиген (гормон, инфекционный или онкологический маркер), то происходит его связывание, как с первым, так и со вторым типом антител, что является уже иммунологическим методам анализа (иммунологический метод анализа основан на реакции между антигеном и соответствующим ему антителом). При этом происходит накопление антител с красителем вокруг антител, жестко иммобилизованных в тест-зоне ИХА-полоски, что проявляется в виде яркой темной полосы. Несвязавшиеся антитела с красителем мигрируют далее вдоль полоски и неизбежно взаимодействуют с вторичными антителами в контрольной зоне, где и наблюдается вторая темная полоса. Взаимодействие и темная полоса в контрольной зоне должны появляться всегда (если анализ проведен правильно), независимо от присутствия исследуемого антигена физиологической жидкости. Методика синтеза конъюгата коллоидного золота с антителами сБСЖК является собственной разработкой компании ОФК-Кардио.

Рыночные преимущества разрабатываемого продукта:

  • Простота и удобство в использовании (кроме того использование тест-системы не требует предварительной медицинской консультации и рецепта врача).
  • Доступность и надёжность.
  • Ранняя диагностика (в первые часы после начала возможного болевого приступа, когда другие способы еще не выявляют инфаркт).
  • В совокупности с другими биомаркерами позволяет исключить диагностические ошибки и, тем самым, снизить количество непрофильных больных, поступающих в кардиологическое отделение медицинских учреждений.

Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10829

источник

Своевременная диагностика сердечных патологий позволяет предотвратить тяжелые состояния, начать лечение на ранней стадии заболевания. Тропониновый тест при инфаркте миокарда является одним из способов подтверждения или опровержения диагноза и используется часто. Сегодня этот тест можно купить в аптеке, он уже более десяти лет успешно применяется медиками.

Тропонин представляет собой особую разновидность белковых соединений, локализующихся только в мышечной ткани сердца. Эти элементы несут прямую ответственность за сократительную деятельность главного органа.

Если человек здоров, то в его сыворотке крови уровень тропонина будет нулевым.

Если произошел инфаркт миокарда, в сердечных клетках начинается разрушительный процесс, в результате которого в кровяное русло попадают эти белки, что и показывает экспресс-тест.

Следует учитывать, что показатель тропонина увеличивается только в случае инфаркта, поэтому определение с помощью теста является информативным и позволяющим точно поставить диагноз.

Инструкция по применению такой полоски говорит о том, что обследование может проводиться в домашних условиях, а способ изучения состава крови на уровень этого вещества схож по принципу с тестом на выявление беременности. Когда у человека существует высокий риск развития тяжелых патологий сердца, в частности, инфаркта, то подобный метод должен быть доступен в любое время. Лучше носить такие полоски всегда с собой.

Чтобы сделать самостоятельно анализ, надо на отдел индикатора капнуть немного крови.

Если проявилась одна полоска, то болезнь отсутствует, а когда возникает две полосы, подтверждается инфаркт и необходима срочная помощь медиков.

В упаковке есть все нужные комплектующие. Иногда результаты такого обследования сомнительны: если полоски на тесте вовсе не появляются, это значит, что надо повторить все манипуляции. Подобные нарушения обычно говорят о браке в производстве или об истекшем сроке действия.

Анализ крови на уровень тропонина считается достоверным методом определения инфаркта. Не нужно специально готовиться к нему или применять сложные механизмы для расшифровки результатов. Достаточно нескольких минут, чтобы получить ответ. Уникальность этого элемента заключается в том, что он присутствует только в клетках миокарда. Если началось развитие некротического процесса, вызванного инфарктом, белковые соединения сразу выбрасываются в кровь, а тест обнаруживает их наличие. Иногда подобный анализ проводят в лаборатории медицинского учреждения. Для исследования берут и плазму и сыворотку крови, но показатель тропонина будет выше именно в сыворотке.


Различают три группы данного белкового соединения: I, С, а также Т. Каждый вид имеет свою молекулярную массу и функциональные особенности. Все тропонины принимают непосредственное участие в деятельности главного органа, способствуют его расслаблению или сокращению. Под воздействием таких элементов поперечнополосатые мышцы легко скользят одна относительно другой. Тропонина Т в составе формулы всегда больше в два раза, чем остальных типов – С и I.

В выявлении инфаркта миокарда большую роль играют две разновидности этих веществ (I, Т). Если обнаружены оба типа белка, значит, что в этот момент происходят некротические процессы в мышечной ткани главного органа. Каждый вид белка способен сохранятся в крови определенные промежутки времени, что помогает в диагностике заболевания.

Элемент I отличается тем, что может присутствовать в крови около 7-ми дней, по прошествии которых выявить его наличие уже не получится. Тропонин Т при инфаркте миокарда способен обнаруживается до 10 дней после начала приступа, а потом исчезает. Обладая этой информацией, врачам удается по анализу крови и повышенному уровню данных веществ установить точное время развития болезни, если у пациента не было явных признаков патологии или они возникли позже. Кроме того, тропонин I является самым чувствительным к малейшим повреждениям мышечных волокон сердца и сразу попадает в общий кровоток.

Чаще проводят анализ, выявляющий показатель тропонина I – он в первую очередь показывает развитие инфаркта миокарда, нередко совмещается с иными маркерами разрушительного процесса в мышечной ткани главного органа.

Лабораторные методики изучения состояния пациентов с подозрением на отклонения в сердечной сфере включают в себя много способов, в том числе исследование уровня тропонинов для диагностирования инфаркта миокарда. Такие мероприятия имеют разный характер, но предназначаются для одной цели – выявления серьезных патологий в области главного органа. Называют их кардиомаркерами.

Когда нужно проводить анализы:

  1. Болевые ощущения за грудиной.
  2. Всем пациентам пожилого возраста, которым предстоит оперативное вмешательство.
  3. При подозрении угрозы коронарного синдрома острого течения.
  4. Во время инфекционных болезней, способных негативно отразиться на состоянии сердца и его функциональных особенностях.
  5. С целью выяснить степень выносливости мышцы главного органа перед введением общего наркоза пациенту, в том числе для абортов.
  6. Как диагностика ранних этапов формирования патологий сердечно-сосудистой системы.
  7. Изучение динамики заболевания после проведения терапии.

Тест на инфаркт миокарда можно сделать, опираясь не только на показатель тропонина. Есть и другие анализы, свидетельствующие о патологии. Однако именно повышенный уровень данного вещества в крови точно показывает некроз тканей мышцы сердца. Поэтому исследование белковых соединений тропонина используется чаще всего для диагностики такого серьезного заболевания.

Виды кардиомаркеров:

  • СРБ или с-реактивный белок;
  • изучение показателей миоглобина;
  • СК-МВ или уровень креатинкиназы;
  • гомоцистеин;
  • количество тропонина I или T в крови.

С-реактивный белок присутствует в плазме крови или в ее сыворотке. Если выявлена высокая концентрация этого вещества, то речь идет о воспалительном процессе в теле. Данная методика исследования также применяется для определения инфаркта миокарда, а помимо прочего, помогает спрогнозировать риски образования тромбов. Количество элемента увеличивается в крови спустя 14 часов после начала воспалительного процесса, а после инфаркта – по прошествии 18-ти часов. Нормализуется этот показатель лишь спустя 1-1,5 месяца.

Миоглобин является белковым соединением, локализующимся в зоне мышечной ткани скелета. Вещество принимает непосредственное участие в движении кислорода по организму.

Если произошел инфаркт, то повышение уровня этого элемента в крови наблюдается через 60 минут после начала разрушительного процесса в сердце, а вернется в пределы нормы уже спустя 24 часа.

Чем обширнее повреждения мышечных волокон главного органа, тем дольше миоглобин будет оставаться в крови. Данный способ диагностики очень полезен при выявлении повторного случая инфаркта.

Фермент, называющийся креатинкиназой-МВ отличается энергетическими функциями. Различают три изоформы вещества, каждая из которых оказывает воздействие на определенные группы мышечной ткани. Именно креатинкиназа-МВ несет ответственность за деятельность миокарда. Повышение показателей данного элемента говорит о повреждении клеточной оболочки волокон сердечной мышцы. Спустя 20-24 часа после развития некротических изменений в органе, кровь покажет пиковое значение этого белка, но даже через 4 часа после начала инфаркта кардиомаркер уже выявит болезнь. Анализ на креатинкиназу является очень давним среди маркеров, его проводят уже много лет. Отрицательным моментом такого исследования считается небольшая специфичность.

Образование гомоцистеина происходит за счет действия аминокислоты метионина. Чем старше становится человек, тем выше уровень данного элемента в его организме. Когда концентрация вещества значительно превышает норму, начинается повреждение сосудистых стенок, разрыв тканей эндотелия. Тело человека самостоятельно пытается справиться с проблемой, заживляя волокна посредством наложения на пораженную область холестерина и кальция, что формирует атеросклеротическую бляшку. В результате этого патологического процесса повышается вероятность развития ишемии сердца, инсульта, инфаркта микроинфаркта.

Кардиомаркер на тропонины Т и I появился в медицине сравнительно недавно, но зарекомендовал себя как методика исследования высокой точности благодаря тому, что эти белковые соединения высокоспецифичны. Такие анализы проводятся при подозрении на патологии сердечно-сосудистой системы, а результаты диагностики точны даже при начальных стадиях болезней главного органа.

Нормы тропонина в крови человека не должны превышать определенных границ, элемент I у здорового пациента не выше 10 мкг/л, а вещество Т – не более 0-0,1 мкг/л, часто данный вид тропонина не обнаруживается вообще. Если такие пределы концентрации повышаются, врачи диагностируют инфаркт миокарда. Но, изучая этот материал, не нужно впадать в панику, если результаты исследования немного отличаются от нормальных показателей. Расчет уровня может производиться в различных единицах измерения (мкг/л, нг/л, мг/л), поэтому цифровые значения способны меняться.

Экспресс-тест уровня тропонина, реагирующий на инфаркт миокарда – это довольно точный метод диагностики, но доверять ему можно не всегда. Существуют некоторые факторы, способные привести к повышению показателей характерных белковых соединений в крови. Медики учитывают такие моменты, так как эта тема изучена ими давно, но пациенты иногда пугаются высоких значений тропонина в анализах.

Элемент I увеличивает концентрацию в плазме и сыворотке крови лишь в нескольких случаях, среди них – травмы мускулатуры скелета, но при этом превышение значений происходи несущественно. Ишемическая болезнь сердца тоже способна изменить показатели такого белка, но при хронической форме недуга. Однозначно можно сказать о том, что только при инфаркте миокарда уровень тропонина увеличивается значительно.

Элемент Т является маркером менее специфическим, чем белок I, поэтому причин, вызывающих его повышение, гораздо больше.

Факторы, приводящие к изменению концентрации тропонина Т:

  1. Стенокардия нестабильного характера.
  2. Пересадка сердца.
  3. Микроинфаркт.
  4. При нарушении целостности мышцы сердца во время проведения некоторых чрескожных процедур (ангиопластика коронарных артерий, коронарное шунтирование).
  5. Миокардиты.
  6. Сердечные травмы или хирургические вмешательства на органе.
  7. Артериальная гипотония или гипертензия злокачественной формы.
  8. Расстройства ритма сокращений сердца.
  9. Перикардит.
  10. Тромбоэмболические процессы в области легочной артерии.
  11. Интоксикация алкоголем в острой стадии.
  12. Значительное нарушение кровообращения в головном мозге или инсульт.

Изредка врачи сталкиваются с повышением показателей тропонина при дистрофии мышечных волокон скелета (миопатия), но если эти изменения носят нейрогенный характер происхождения, то анализ отклонений не покажет.

Гарантировать 100% результативность тропонинового теста нельзя, есть определенные факторы, меняющие цифры показаний диагностики. Однако медики зачастую опираются на значения подобных кардиомаркеров, ведь их информативность гораздо выше других способов исследования.

Инфаркт миокарда является грозным заболеванием, при котором время играет практически решающую роль. После приступа больного надо как можно скорее доставить в условия стационара, чтобы изучение патологии и лечение начались на раннем этапе, это может сохранить жизнь человеку. Тесты на уровень тропонинов способны быстро прояснить ситуацию и показать наличие или отсутствие недуга даже в домашних условиях. Цена изделия невысока, поэтому пренебрегать ним не следует. Когда появляются сильные боли за грудиной, расстройство сознания и проблемы с дыханием, лучше использовать подобное средство и прояснить, каково состояние на данный момент.

источник

Читайте также:  О вреде курения при инфаркте